GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 


 

POLECANE
Taką pozostanie w naszej pamięci. Żałoba w małopolskiej policji Wiadomości
"Taką pozostanie w naszej pamięci". Żałoba w małopolskiej policji

Małopolska Policja przekazała smutną informację o śmierci Honoraty Domin, pracownicy Komendy Powiatowej Policji w Myślenicach. Kobieta zmarła 5 grudnia, miała 48 lat i przez 26 lat była związana z Policją.

Zełenski zaprosił Karola Nawrockiego na Ukrainę. Jest odpowiedź Pałacu Prezydenckiego z ostatniej chwili
Zełenski zaprosił Karola Nawrockiego na Ukrainę. Jest odpowiedź Pałacu Prezydenckiego

Szef prezydenckiego Biura Polityki Międzynarodowej Marcin Przydacz poinformował w poniedziałek, że ustalana jest data spotkania prezydentów Polski i Ukrainy – Karola Nawrockiego oraz Wołodymyra Zełenskiego – w Warszawie.

Nowa Strategia Bezpieczeństwa Narodowego USA szansą dla Polski tylko u nas
Nowa Strategia Bezpieczeństwa Narodowego USA szansą dla Polski

Stany Zjednoczone ogłosiły nową Strategię Bezpieczeństwa Narodowego. USA są najpotężniejszym ekonomicznie i militarnie państwem świata, trzeba więc poważnie potraktować ten tekst. I odczytywać nie tylko to, co jest tam napisane wprost, ale także to, co jest między wierszami.

Nowe tanie połączenia kolejowe między Holandią a Niemcami Wiadomości
Nowe tanie połączenia kolejowe między Holandią a Niemcami

Holenderski startup GoVolta od marca uruchomi tanie połączenia kolejowe z Amsterdamu do Berlina i Hamburga. Dzięki cenom biletów przewoźnik ma być pierwszą realną konkurencją dla Nederlandse Spoorwegen i Deutsche Bahn na tych trasach.

Prokurator Ewa Wrzosek ukarana dyscyplinarnie z ostatniej chwili
Prokurator Ewa Wrzosek ukarana dyscyplinarnie

Izba Odpowiedzialności Zawodowej Sądu Najwyższego podtrzymała karę dyscyplinarną w postaci upomnienia dla prokurator Ewy Wrzosek za jej dwa wpisy na platformie X z lat 2022-2023.

Dobra wiadomość dla fanów Rancza. To już oficjalne Wiadomości
Dobra wiadomość dla fanów "Rancza". To już oficjalne

Po latach przerw i nieporozumień wiadomo to już oficjalnie: „Ranczo” doczeka się finałowego sezonu. Informację potwierdził producent serialu, Maciej Strzembosz. To właśnie on ogłosił przełom w mediach społecznościowych: „Właśnie dogadaliśmy się z TVP, będzie ostatni sezon 'Rancza', 6 odcinków. Więcej niebawem oficjalnymi kanałami TVP” - napisał na Facebooku.

Wołodymyr Zełenski zaprosił prezydenta Karola Nawrockiego na Ukrainę z ostatniej chwili
Wołodymyr Zełenski zaprosił prezydenta Karola Nawrockiego na Ukrainę

Prezydent Wołodymyr Zełenski poinformował w poniedziałek, że zaprosił prezydenta Polski Karola Nawrockiego do złożenia wizyty na Ukrainie. Wyraził też gotowość do odwiedzenia Polski.

Orban: „Bruksela próbuje zmusić Węgry do płacenia jeszcze więcej” Wiadomości
Orban: „Bruksela próbuje zmusić Węgry do płacenia jeszcze więcej”

Węgry nie przyjmą ani jednego migranta, ani za żadnego nie zapłacą - napisał w poniedziałek na platformie X premier Węgier Viktor Orban, komentując wstępne zatwierdzenie przez szefów MSW państw członkowskich UE planu Komisji Europejskiej, dotyczącego mechanizmu solidarnościowego.

Londyn: Zełenski i liderzy E3 zabierają głos ws. planu pokojowego z ostatniej chwili
Londyn: Zełenski i liderzy E3 zabierają głos ws. planu pokojowego

Pałac Elizejski oświadczył w poniedziałek, że spotkanie liderów europejskich z prezydentem Ukrainy Wołodymyrem Zełenskim w Londynie pozwoliło na kontynuację „wspólnej pracy nad amerykańskim planem” pokojowym dla Ukrainy. Z Zełenskim spotkali się przywódcy Wielkiej Brytanii, Niemiec i Francji.

Jest nowy kandydat w wyścigu o przewodnictwo Polski 2050 z ostatniej chwili
Jest nowy kandydat w wyścigu o przewodnictwo Polski 2050

Poseł Polski 2050 Rafał Kasprzyk przekazał PAP, że zamierza wystartować w styczniowych wyborach na przewodniczącego ugrupowania. Wybory odbędą się w styczniu, czas na rejestrację kandydatów mija 10 grudnia. Przed Kasprzykiem o zamiarze kandydowania poinformowało pięciu polityków tego ugrupowania.

REKLAMA

GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 



 

Polecane