GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 


 

POLECANE
LOT przegrywa na ostatniej prostej. Tureckie Pegasus Airlines przejmują Smartwings Wiadomości
LOT przegrywa na ostatniej prostej. Tureckie Pegasus Airlines przejmują Smartwings

Tureckie linie lotnicze Pegasus oficjalnie potwierdziły w mediach społecznościowych informację o bolesnej porażce LOT-u.  Czesi wybrali ofertę Turcji, a nie Polskich Linii Lotniczych LOT. Jak piszą Turcy, „rozpoczyna się nowy rozdział”. 

Prezes PiS zapowiada nową akcję. Odwołujemy się do pomysłu śp. Charliego Kirka z ostatniej chwili
Prezes PiS zapowiada nową akcję. "Odwołujemy się do pomysłu śp. Charliego Kirka"

Jarosław Kaczyński zapowiedział ofensywę Prawa i Sprawiedliwości na uczelniach. – Nie ukrywam, że odwołujemy się tu do śp. pana Kirka, który prowadził tego rodzaju dyskusje – powiedział prezes PiS.

Niemieckie media podają, że w rządzie Tuska powołano nowego pełnomocnika do spraw polsko-niemieckiej współpracy z ostatniej chwili
Niemieckie media podają, że w rządzie Tuska powołano nowego pełnomocnika do spraw polsko-niemieckiej współpracy

Polski rząd powołał pełnomocnika ds. współpracy polsko-niemieckiej – poinformował portal Moz.de. Według niemieckiego portalu na czele tej instytucji ma stanąć Henryka Mościcka-Dendys. Na początku sierpnia stanowisko pełnomocnika MSZ do spraw polsko-niemieckiej współpracy społecznej i przygranicznej zostało zlikwidowane. W tym czasie funkcję tę sprawował prof. Krzysztof Ruchniewicz, ówczesny dyrektor Instytutu Pileckiego.

Szef MSWiA: Partia Grzegorza Brauna jest na granicy delegalizacji z ostatniej chwili
Szef MSWiA: Partia Grzegorza Brauna jest na granicy delegalizacji

– Moim zdaniem partia Brauna jest na granicy delegalizacji – oświadczył w poniedziałek szef MSWiA Marcin Kierwiński.

Tusk zaatakował Nawrockiego. Mocna odpowiedź prezydenta z ostatniej chwili
Tusk zaatakował Nawrockiego. Mocna odpowiedź prezydenta

Premier Donald Tusk postanowił kolejny raz zaatakować w mediach społecznościowych prezydenta Karola Nawrockiego. Ten nie pozostał mu dłużny.

Rada UE zatwierdza mechanizm relokacyjny. Bosak: Kompletna porażka rządu z ostatniej chwili
Rada UE zatwierdza mechanizm relokacyjny. Bosak: Kompletna porażka rządu

Rada Unii Europejskiej zatwierdziła mechanizm relokacyjny w ramach paktu migracyjnego. Beneficjentami mają być Włochy, Hiszpania, Grecja i Cypr, natomiast Polska, jak podał wicemarszałek Sejmu Krzysztof Bosak, znalazła się w gronie państw, które mogą jedynie ubiegać się o pełne lub częściowe odliczenie od wpłat do funduszu solidarności. "Kompletna porażka rządu Donalda «mnie nikt nie ogra w UE» Tuska'' – skomentował Bosak.

Jakiej koalicji nie chcą Polacy? Nowy sondaż partyjny z ostatniej chwili
Jakiej koalicji nie chcą Polacy? Nowy sondaż partyjny

Koalicja Obywatelska utrzymuje prowadzenie przed PiS, a do Sejmu wchodzi pięć ugrupowań – wynika z najnowszego badania IBRiS dla Polsat News.

Komunikat dla mieszkańców woj. lubelskiego z ostatniej chwili
Komunikat dla mieszkańców woj. lubelskiego

GDDKiA informuje o postępie prac na budowie drogi ekspresowej S17 między Tomaszowem Lubelskim a Hrebennem. Na 17,3-kilometrowym odcinku trwa układanie masy bitumicznej, a do końca tego roku ma być wbudowane 35 tys. ton.

Islandia ostrzega Europę Północną: Nadchodzi zlodowacenie Wiadomości
Islandia ostrzega Europę Północną: Nadchodzi zlodowacenie

Rząd Islandii podejmuje kroki przygotowawcze na wypadek załamania Prądu Atlantyckiego, kluczowego dla ogrzewania Europy. Liczne badania wskazują, że jego zanik mógłby doprowadzić do gwałtownego ochłodzenia północnej Europy, zakłóceń pogodowych i katastrofalnych konsekwencji dla infrastruktury oraz bezpieczeństwa żywnościowego.

Strzelanina w centrum handlowym w Oslo z ostatniej chwili
Strzelanina w centrum handlowym w Oslo

W centrum handlowym w stolicy Norwegii ktoś zaczął strzelać – informują lokalne media. Jak przekazał serwis vg.no, funkcjonariusze zatrzymali podejrzanego. Nie ma informacji o poszkodowanych.

REKLAMA

GIF zdecydował o wycofaniu popularnego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o zakazie wprowadzenia do obrotu leku Osporil. To lek stosowany w leczeniu osteoporozy oraz powikłań kostnych związanych z chorobami nowotworowymi, który od lat pomaga pacjentom. Decyzja zapadła 9 stycznia 2025 roku, a jej powodem są problemy z jakością jednej z serii produktu.
Wykrzyknik
Wykrzyknik / pixabay.com

Dlaczego lek został wycofany?

Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania, które wykazały obecność zanieczyszczeń w serii ZD033. W dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek znaleziono cząstki widoczne gołym okiem. To naruszenie wymagań jakościowych, co skutkowało decyzją GIF o zakazie dalszego wprowadzania tego leku na rynek.

Wycofana seria leku to:

Numer serii: ZD033
Termin ważności: 03.2026
Postać leku: roztwór do infuzji (4 mg/100 ml)
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC, Węgry

Czym jest Osporil?

Osporil zawiera kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Lek podawany jest dożylnie i działa poprzez spowalnianie procesów przebudowy kości. Stosowany jest u pacjentów z powikłaniami kostnymi, takimi jak złamania czy hiperkalcemia wywołana nowotworem. Pomaga także zapobiegać uszkodzeniom kości w zaawansowanych stadiach raka.

Co robić, jeśli masz ten lek?

Pacjenci powinni sprawdzić, czy posiadają Osporil z wycofanej serii. Jeśli tak, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić dalsze postępowanie. 
 

 

















 



 

Polecane